2023年版医保目录：三代EGFR-TKI肺癌靶向药泰瑞沙术后辅助治疗适

12月13日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《目录》)发布，2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作顺利结束。本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。

《目录》自2024年1月1日起正式执行。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2023〕5号)同时废止。

创新药进入医保速度明显加快 保障重大疾病和特殊人群用药

国家医保局已连续6年开展药品目录调整工作，累计将744个药品新增进入国家医保药品目录，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录，引领药品使用端发生深刻变化。中国药学会相关统计结果显示，自2018年以来，医保药品在医疗机构药品使用占比逐年上升，主导地位进一步巩固，临床用药合理性得到积极改善。同时，创新药进入医保速度明显加快，常用药品价格水平显著下降，重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升，显著降低了群众用药负担。

据了解，阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向药泰瑞沙术后辅助治疗适应症获得准入，适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

据世界卫生组织发布的2022版《Global Health Estimates 2020》显示:肺癌已是中国发病率与致死率“双首位”的恶性肿瘤，而我国有约45.9%的非小细胞肺癌患者伴有EGFR突变。奥希替尼作为全球首个三代EGFR-TKI靶向药 ，本次《目录》调整后，更意味着从早期至晚期，我国EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者用药的经济负担持续降低。

超50%早中期肺癌患者5年内复发或转移 术后辅助靶向治疗延长总生存期

根据原发肿瘤的大小，肿瘤细胞是否发生浸润、侵袭、转移，以及转移的距离等，可将肺癌分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期， 其中ⅠA-ⅢA期为早中期肺癌。而处于不同分期的患者，其生存率也大不相同，例如即便早期肺癌患者接受了完全性切除手术，但仍有复发转移的风险，且危险度随分期的增加而增加。现今，我国IB-IIIA期肺癌患者的5年生存率在36%-68%之间，距离“治愈”目标仍有较大提升空间，因此手术切除后的辅助治疗非常关键。

作为一种靶向精准治疗，与辅助化放疗不同的是，靶向辅助治疗可特异性地作用于肿瘤细胞的某些特定位点，高度选择性地杀死肿瘤细胞而不杀伤或仅很少损伤正常细胞，因临床获益明显。据介绍，奥希替尼不仅打破了以往医保目录中无IB期术后辅助治疗适应症的困境，也是唯一具有显著总生存期获益，即明显提升5年生存率的三代EGFR-TKI。