局部晚期直肠癌治疗有新方案研究证实：肿瘤完全缓解率逾50%

中国医学专家们牵头的一项多中心临床研究(TORCH研究)证实:通过“短程放疗联合化疗、免疫治疗的全程新辅助治疗(iTNT)”方案，可有效提升局部晚期直肠癌疗效，肿瘤完全缓解率超过50%。这种治疗方案有望成为局部晚期直肠癌患者实现“保肛”治疗的新选择。

记者9日获悉，复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心主任章真教授、大肠外1科主任徐烨教授牵头获得的相关研究结果在国际肿瘤学领域知名期刊《临床肿瘤学》杂志刊发。

《临床肿瘤学》副主编Andrew H. Ko教授评论说，该研究取得的良好结果将激励更多免疫联合治疗模式在相关类型直肠癌的临床探索，尤其是对于希望获得非手术治疗机会的患者。

据了解，在上海，肠癌发病率在肿瘤发病排行榜中名列前茅。目前，随着诊治技术的发展和早期发现率的提升，肠癌疗效显著提升。

徐烨教授表示，临床上仍然有部分肿瘤发生位置低、距离肛门较近的直肠癌患者，面临着手术根治难以保留肛门的困境；此类患者如果已经发生局部进展，保留肛门的难度将会更高。一旦无法保肛，患者治疗后的生活质量将受到巨大影响。

“近年来，以放射治疗联合化疗等全程新辅助治疗模式，已经显著改善局部晚期直肠癌的治疗效果，成功将肿瘤完全缓解率从10%提高到了30%。”章真教授对记者表示，“这种全程新辅助治疗的目的已经不再局限于减少局部复发率，而是聚焦于提高患者器官的保留率、延长患者生存时间、改善患者的生活质量。但如何在现有治疗方案的基础上，进一步改善局部晚期直肠癌患者的器官功能保留，有待医学界继续深入探索。”

在临床上，有一类“错配修复完整或微卫星稳定型结直肠癌”患者对免疫单药治疗并不敏感，这类肠癌患者约占所有肠癌患者的80%以上。如何提高此类肠癌患者对于免疫治疗的敏感性，成为肿瘤学界的研究热点。相关研究证据显示，放化疗联合免疫新辅助治疗局部晚期直肠癌，均取得了较传统放化疗更为显著的疗效。然而，联合治疗应采取何种放疗剂量分割模式、药物治疗方案以及与放疗先后顺序等，尚无定论。

据悉，章真教授、徐烨教授联合国内多家中心开展了一项Ⅱ期多中心、随机临床研究采用“短程放疗联合化疗和免疫治疗”的模式，探索其用于局部晚期直肠癌新辅助治疗的疗效和安全性，并比较该模式下放疗与药物治疗两种联合顺序的差异。相较于传统放疗，“短程放疗”可通过高精准放射治疗缩短治疗周期。

章真教授表示，该研究率先探索评估短程放疗联合化疗和免疫的全程新辅助治疗用于局部晚期直肠癌、评估基于该方案的非手术治疗/“观察等待”策略的Ⅱ期研究。

结果显示，新方案显著提高了整体缓解率，超过半数局部晚期患者获得肿瘤完全缓解的疗效且治疗安全性可控。这意味着，相关类型结直肠癌免疫治疗困局有望被突破，为中低位直肠癌患者提高疗效和器官保留提供潜在的治疗新选择。